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入狱8年罚款469亿美国这样惩罚违规药企年

2019-01-11 22:45:28

  入狱8年罚款46.9亿 美国这样惩罚违规药企

  来源:中新公众号国是直通车尽管美国已成为世界上药品管理完善的国家,但曾经也经历了很长一段时间的药品安全问题。

  那是19世纪末期,美国正处于工业化飞速发展的时代。

  在利润的刺激和法律的放纵下,制药商将成千上万的药品掺入无效甚至有毒的物质,患者根本没有安全可言。

  在二次大战之前,美国的食品和药品在以英国人为首的欧洲人看来,就是假冒伪劣产品的代名词。

  直到1906年,美国政府颁布了《纯净食品药品法案》,这是美国历史上个保护消费者权益的全国性的法令。

  此后,美国逐渐构成了以美国食品药品监督管理局(FDA)为核心的药品安全监督体系,且成为其他国家效法的榜样。

  由“乱”到“治”,美国的历史经验或许值得借鉴。

  在美国犯事有多严重?美国建立起严格的疫苗监管体系,实际上离不开1955年的一场危机。

  当年,美国疫苗接种发生了严重的灾难事件。

  据新华社报道,美国卡特制药厂制备的脊髓灰绕过天长地久的山岭质炎疫苗,由于病毒灭活不彻底,导致12万名接种儿童中的4万人染病,上百人瘫痪,5人死亡。

  ,法院判决结果认为,这主要应该归咎于负责疫苗监管的国家卫生研究院。

  因为1954年已有研究报告了一些猴子接种这种疫苗后瘫痪,但国家卫生研究院生物控制实验室主管却对此视而不见。

  这起事件促使美国建立起严格的疫苗监管体系,从研制、生产、运输、存储

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,到使用和反馈,各个环节都有比较严格的管控措施。

  FDA拥有一支由多个下设机构组成的疫苗安全团队,随时监控上市疫苗对公众健康构成的危险,一旦发现危险,立即责令疫苗生产商将其疫苗召回或下架,违规行为将会带来巨大代价。

  原阿斯利康公司研究员范军指出:“这一体系比较健全,违规操作的代价高昂,甚至从商业角度来说,疫苗生产厂家几乎没什么利可图。

  ”后来,美国相继颁布了多部涉及疫苗行业的法律。

  相关事件发生后,小到罚款,大到追求刑事,甚至可能将其列入黑名单,永远不准涉足该行业。

  事实上,为了加强药品安全,美国长期以来对不合规制药企业的惩罚十分严厉。

  据悉,美国麻州一家药厂在生产脑膜炎药过程中受到污染,导致76人死亡。

  该案涉案华裔药剂师陈葛南(Glenn Chin,音译)于当地时间2018年1月31日被判八年监禁。

  前不久,美国制药巨头强生(Johnson Johnson)被判了约47亿美元的罚单。

  这是因为强生爽身粉及其它含滑石粉的美容产品会导致卵巢癌,强生公司需向使用这种产品的22位妇女支付46.9亿美元赔偿金。

  这是强生迄今为止在滑石粉产品致癌官司中面临的赔偿。

  不过,像这样的高额罚款在美国并不少见。

  2009年,美国医药巨头辉瑞(Pfizer)被处罚了23亿美哭泣是我们不能放弃的一样好东西元,缘由是辉瑞的市场推广部门和销售部门在一种药品的营销过程中故意夸大该药品的适用范围。

  在这当时创下美国有史以来针对不当营销处方药而开出的罚单。

  据悉,6位检举人,包括5位辉瑞员工和一名宾夕法尼亚医生分享了23亿罚款中男子偷女万重山的1.2亿美元,这实际上鼓励了民众参与监督制药企业的热情。

  2012年,世界制药巨头葛兰素史克公司(GlaxoSmithKlin

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